Niedawno zespół audytowy z Boston Life Sciences, światowego lidera w dziedzinie nauk przyrodniczych, odwiedził Shenzhen Pray-Med Technology Co., Ltd. (zwaną dalej "Pray-Med"), aby przeprowadzić dwudniowy specjalny audyt fabryczny dla dostawców. Koncentrując się na kluczowych aspektach, takich jak system zarządzania jakością, kontrola zgodności produkcji i integralność danych, audyt ten ma na celu kompleksową ocenę zdolności Pray-Med do zapewnienia łańcucha dostaw i poziomu zgodności, kładąc solidne fundamenty pod pogłębienie strategicznej współpracy między obiema stronami. Dyrektor generalny Pray-med i osoby odpowiedzialne za kluczowe działy, w tym produkcję, jakość i badania i rozwój, towarzyszyły audytowi przez cały proces.

Na spotkaniu inauguracyjnym audytu dyrektor generalny Pray-med serdecznie powitał zespół audytowy Boston Life Sciences i przedstawił historię rozwoju firmy, układ kluczowych obszarów działalności, możliwości badawczo-rozwojowe oraz globalną strategię zgodności. Stwierdził, że Pray-med zawsze traktował "zgodność z jakością jako korzeń, a innowacje technologiczne jako duszę" jako swoją filozofię rozwoju, ściśle przestrzegając międzynarodowych standardów branży medycznej, takich jak ISO 13485, i ustanawiając pełny system zarządzania jakością obejmujący badania i rozwój, produkcję, inspekcję i magazynowanie. Audyt ten jest nie tylko testem wszechstronnej siły firmy, ale także ważną okazją dla obu stron do wspólnego eksplorowania globalnego rynku medycznego wysokiej klasy.

Następnie, zgodnie z normami branżowymi i wymaganiami umowy o współpracy, zespół audytowy Boston Life Sciences przeprowadził systematyczne inspekcje na miejscu i przeglądy dokumentów. W warsztacie produkcyjnym zespół audytowy wszedł głęboko do strefy produkcji czystej klasy, dokładnie sprawdził proces produkcji, stan działania sprzętu, kontrolę czystego środowiska i inne warunki kluczowych produktów. W laboratorium kontroli jakości zespół przeprowadził kompleksową inspekcję kalibracji instrumentów testujących, identyfikowalności danych eksperymentalnych, procesów zarządzania próbkami itp., koncentrując się na integralności danych i standaryzacji zapisów, aby zapewnić, że każdy wynik testu jest identyfikowalny i weryfikowalny.

Podczas fazy przeglądu dokumentów zespół audytowy przeprowadził szczegółową analizę kluczowych materiałów, takich jak dokumenty systemu zarządzania jakością, wytyczne dotyczące operacji produkcyjnych, zapisy szkoleń pracowników oraz system zarządzania działaniami korygującymi i zapobiegawczymi (CAPA), i dogłębnie ocenił efekty wdrożenia Pray-med w zakresie zarządzania zgodnością, kontroli ryzyka i innych aspektów. Obie strony przeprowadziły dogłębne dyskusje na tematy takie jak aktualne zmiany w przepisach branży medycznej, zarządzanie ryzykiem w łańcuchu dostaw i kontrola oraz ciągłe doskonalenie jakości. Zespół audytowy przedstawił ukierunkowane sugestie optymalizacyjne oparte na globalnych praktykach branżowych, a odpowiednia osoba odpowiedzialna z Pray-med odpowiedziała na nie po kolei i wyjaśniła kierunek dalszych ulepszeń.

Po jednodniowym kompleksowym audycie zespół audytowy Boston Life Sciences wysoko ocenił poziom zarządzania zgodnością, zdolność kontroli produkcji i siłę techniczną Pray-med. Osoba odpowiedzialna za zespół audytowy powiedziała: "Pray-med wykazał rygorystyczne podejście i solidne podstawy w budowie systemu zarządzania jakością, kontroli procesów produkcyjnych i zapewnieniu integralności danych, co w pełni spełnia wysokie standardy wymagane przez dziedzinę nauk przyrodniczych dla dostawców. Wyniki tego audytu są zadowalające, zapewniając silne wsparcie dla obu stron w celu dalszego poszerzania granic współpracy i osiągnięcia wzajemnych korzyści i wyników win-win."

Dyrektor ds. jakości Pray-med stwierdził, że firma potraktuje ten audyt jako okazję do sumiennego wdrożenia sugestii optymalizacyjnych przedstawionych przez zespół audytowy, ciągłego iterowania systemu zarządzania jakością, wzmocnienia kontroli zgodności w całym procesie oraz ciągłego poprawy jakości produktów i stabilności łańcucha dostaw. W przyszłości obie strony będą traktować zgodną współpracę jako kamień węgielny, pogłębiać współpracę w zakresie badań i rozwoju produktów medycznych wysokiej klasy oraz ekspansji na globalny rynek, a także wspólnie zapewniać bezpieczniejsze i bardziej wydajne rozwiązania medyczne dla pacjentów na całym świecie.

Pomyślne przeprowadzenie tego audytu fabrycznego przez Boston Life Sciences nie tylko potwierdza kompleksową konkurencyjność Pray-med w dziedzinie łańcucha dostaw medycznych, ale także demonstruje pewność i siłę firmy w eksploracji globalnego rynku wysokiej klasy. Jako innowacyjne przedsiębiorstwo w dziedzinie technologii medycznych, Pray-med zawsze będzie przestrzegać zasady zgodności, napędzać rozwój poprzez innowacje technologiczne i współpracować z globalnymi partnerami wysokiej jakości w celu budowy wysokiej jakości nowej ekologii łańcucha dostaw medycznych.